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科技创新为企业插上腾飞的翅膀益民堂制药有限公司自主研发创佳绩

 吉林益民堂制药有限公司是我市首批高新技术企业之一。多年以来,公司始终坚持科技创新的发展之路不动摇,在新产品开发以及技术改造方面取得可喜成就,为企业的发展增添了后劲,为企业的腾飞奠定了坚实的基础。

  复方奥美拉唑胶囊是美国桑塔鲁斯公司(astrazeneca)2006年获美国fda批准药品,目前国内还没有上市,属于填补国内空白产品。吉林益民堂制药有限公司科研人员于2009年开始立项研究,经过艰苦的攻关,解决了一个又一个技术难题,终于在2013年8月2日获得了国家食品药监局下发的该品种的药物临床试验批件。经国家食品药品监督管理局数据库查询,这一临床批件是吉林十几年来企业自主研发所获得的第一个化药新药临床批件。目前复方奥美拉唑胶囊已经启动临床试验,预计1—2年可以完成临床试验,之后上报国家食品药品监督管理局申请新药证书及生产批文,并正式头放市场。

   公司在对复方奥美拉唑胶囊立项之初,经过了广泛的调研,翻译并参考了大量的国外文献报道,认为该项目产品的市场前景十分可观,同时也意识到了其在药学研 究方面存在着诸多技术堡垒,极有可能遭遇失败的考验。在这种情况下,公司领导多次鼓励科研人员放下思想包袱,只管潜心研究,既然是创新,就有可能失败,一 切风险均由公司承担。

  公司领导的决策打消了科研人员的顾虑,也为他们增添了坚定的信心。随后,研发部门成立了攻关课题小组,组织精干科 研人员进入项目的基础研究工作。在药学研究过程中,科研人员遇到了很多难题,但他们不灰心、不气馁,经过查阅资料,请教专家,反复试验,一个个难题迎刃而 解。经过两年多的努力,凝聚着科研人员智慧和汗水的研究资料上报到国家食品药品监督管理局,经过审评中心一年多严格审评,终于认同了益民堂公司的研发成 果,同意下发药品临床批件,完成临床试验,实现产业化生产。

  为了提升自主研发的水平,加快研发速度,近年来,吉林益民堂制药有限公司不 断加大对研发工作的投入,在实验室基础建设方面,公司领导亲自设计,建设实验室300多平米,研发设备齐全,拥有5台世界著名品牌的全自动高效液相色谱 仪。为了打造一支精干的研发团队,公司不断培养和引进高端科技人才,并为他们提供良好的工作环境,解决他们生活方面的后顾之忧。目前,这支队伍已经具备了 自主研发的能力。公司申报的新品种百分之九十以上都为自主研发,2001年公司自主研发的头孢克洛胶囊获得国家食品药品监督管理局生物等效批件,成为我市 仿制药的第一个生物等效批件。公司自主研发的3类新药复方奥美拉唑胶囊获得的药物临床批件不仅是我市的首创,也是我省十几年来企业自主研发的第一个。

  近五年,吉林益民堂制药有限公司成功申报国家级科技项目3个,省级13个,市级5个,分别得到政策和资金的扶持,为公司的科研工作注入了活力,增添了科研人员的积极性,也激发了科研人员的创造性。目前公司仍有很多的科研项目处在研发阶段,有望取得丰硕的成果。

   吉林益民堂制药有限公司的科研工作扎实深入,和公司领导的管理理念是密切相关的。公司董事长和总经理始终站在科研工作的最前沿,掌握行业动态,了解科技 信息,为科研工作起到积极的引领和推动作用。公司2008年被评定为“高新技术企业”,成为我市首批9户高新技术企业之一,2011年又顺利通过了复审。 2013年公司又被吉林省科技厅评定为“创新型科技企业”,被国家中小企业协会评定为“中国中小企业创新100强企业”。

  科技创新是推动时代发展的巨大引擎,更是企业发展的强劲催化剂。吉林益民堂制药有限公司在发展道路上始终铭记这一点,坚信科技的引领作用,同时也坚信科技成果转化为巨大的生产力的目标指日可待。

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